|
Το Τμήμα Κανονιστικών Υποθέσεων παρακολουθεί στενά το νομοθετικό και κανονιστικό πλαίσιο ώστε να διασφαλίσει την κατάλληλη διαχείριση των προϊόντων της εταιρείας σύμφωνα με τον ΕΜΕΑ (Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων) και τους εθνικούς κανονισμούς.
Το Τμήμα συνεργάζεται στενά με τη Νομική Υπηρεσία και έχει απευθείας επικοινωνία με τις επιχειρηματικές μονάδες. Επιπλέον, βρίσκεται σε στενή συνεργασία με τα Διεθνή Τμήματα Κανονιστικών Υποθέσεων όλων των συνεργατών της GENESIS Pharma, προκειμένου να διασφαλιστεί ότι πληρούνται όλες οι κανονιστικές απαιτήσεις και λειτουργεί ως σύνδεσμος με τις τοπικές ρυθμιστικές αρχές.
Επίσης, το Τμήμα Κανονιστικών Υποθέσεων είναι αρμόδιο για τις διαδικασίες φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως η αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών των προϊόντων σύμφωνα με τις εθνικές και ευρωπαϊκές απαιτήσεις και η διατήρηση σχετικής βάσης δεδομένων ασφάλειας προϊόντων.
Το τμήμα τέλος είναι υπεύθυνο για το συντονισμό των κανονιστικών υποθέσεων στην Κύπρο.
|